В правительстве состоялось заседание комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в РСО-А.

Члены комиссии под председательством врио Главы республики Вячеслава Битарова заслушали от ответственных лиц ход исполнения протокольных поручений, данных на первом заседании, а также заслушали доклады руководителей профильных структур по ситуации и мерах по выявлению и пресечению фактов ввоза и реализации фальсифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения на территории республики.

Государственный надзор по соблюдению законодательства в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется  Территориальным органом Росздравнадзора по РСО-А.

Как следует из доклада врио руководителя ведомства Залины Дзусовой, в ходе проводимых плановых и внеплановых проверок лицензированных аптек на территории республики в 2015 году выявлено 14 торговых наименований, 17 серий недоброкачественных лекарственных средств. Фальсифицированные и контрафактные лекарственные препараты в отчетном периоде Росздравом не выявлены.

В общей сложности за 2014 – 2015 годы территориальным надзорным органом проведено 176 проверок по соблюдению законодательства в сфере обращения лекарственных средств и 175 проверок по соблюдению законодательства в сфере обращения медицинских изделий. По результатам контрольно-надзорных мероприятий дано 34 предписания, составлен 31 протокол по лекарственным средствам.

Как отметила Дзусова,  в 2015 году в целом по стране было изъято и уничтожено 1523 серии лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям качества (0,8% от общего объема серий, поступивших в обращение). Более половины подделок на фармацевтическом рынке страны произведено в России, еще около 10 % завозится из стран СНГ и Балтики, от 30 до 50 % – из Индии и Китая:

— Значительное количество фальсифицированных лекарственных препаратов в Россию поступают практически беспрепятственно. Основной причиной этого является то обстоятельство, что таможенные органы не имеют возможность делать квалифицированную экспертизу импортируемой фармпродукции, а все необходимые сопроводительные документы, в том числе и сертификат соответствия, при нынешней полиграфической базе, легко подделываются.

К производителям и продавцам некачественной медпродукции  уголовный кодекс был слишком лоялен. Так, до недавнего времени производители недоброкачественных и фальсифицированных препаратов и медизделий привлекались по статье, предусматривающей штраф до 300 тысяч рублей или до 2 лет лишения свободы. С 2014 года внесена уголовная ответственность, предусматривающая штраф до 5 млн и лишения свободы сроком до 12 лет.

Вместе с тем, по словам Дзусовой, в  настоящее время отсутствует механизм привлечения к ответственности медицинских организаций за использование недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных препаратов для лечения больных:

—  К примеру, в феврале 2016 года в ходе плановой проверки ООО «Стар», оказывающей стоматологические услуги, были выявлены недоброкачественные препараты. Но так как статья в КоАпе предусматривает наказание только за реализацию, мы этого доказать не смогли.

В рамках лицензионного контроля фармдеятельности аптечных учреждений, осуществляемого минздравом республики, в ходе плановых и внеплановых проверок за 2015 год проведено 73 проверки. По плановым проверкам нарушения лицензионных  требований выявлены в 17 случаях.

Также, по итогам совместных с прокуратурой надзорных мероприятий было проверено 140 аптек на соблюдение ими законодательства по ценообразованию, наличию минимального ассортимента и хранения лекарственных препаратов. В 6 случаях руководители аптек были привлечены к административной ответственности в виде штрафов.

Внеплановые проверки проводились и совместно с УФСКН. В текущем году проведено 9 внеплановых проверок. Принято решение о приостановлении действия лицензии  ИП Тасоева, на ИП Челохсаева наложен штраф.

В общей сложности, по выявленным нарушениям судами различных инстанций вынесено 29 решений, в том числе наложено 25 штрафов, приостановлено действие лицензии в трех случаях, в одном случае прекращена фармдеятельность. Среди них – МУФП «Эдельвейс», ООО «Сириус», ООО «ФармаКом».

За 2015 год выявлено три случая наличия в аптечных учреждениях забракованных лекарственных препаратов. По словам врио министра здравоохранения Таймураза Ревазова, информация о наличие контрафактной продукции в минздрав не поступала:

— В этом году стала снижаться тенденция по открытию аптек. До начала развития частного фармацевтического бизнеса в РСО-А функционировало Республиканское государственное унитарное предприятие «Фармация» с развитой аптечной сетью, насчитывающей 74 аптечных учреждения. В настоящее время, количество действующих аптек – 493, из которых 64 подведомственны ныне действующему акционерному обществу «Фармация». В среднем по России одна аптека рассчитана на 1450 жителей. В РСО-А количество жителей 710 тысяч, на 1 аптечную организацию приходится 1440 человек.

Руководитель УФСНК Александр Шевалье уведомил членов комиссии о выявленном случае отсутствия аптеки при наличии лицензии:

— И под эту лицензию реализовываются лекарственный препарат «Лирика». Сейчас мы собираем материалы для передачи в правоохранительные органы.

Ревазов оказался не готов комментировать данный случай, отметив при этом, что лирика ушла в подполье:

— Мы ее поставили на предметно-количественный учет. Но к сожалению, из 8 капсул «Лирики»  8 реализуются на территории республики. К примеру, недавно к нам поступил звонок о том, что в Лескене из 4 аптек в 2-х торгуют «Лирикой». Через час мы были уже на месте, провели проверку, но ничего не обнаружили.

Вячеслав Битаров потребовал от врио министра разобраться с выявленным случаем выдачи лицензии несуществующей аптеке и призвал активно поработать над разработкой комплекса мер по минимизации и последующего искоренения аптечной наркомании.

Читай самые интересные новости Градуса в Telegram!